Coahuila advierte
por falsificación de Lomotil, Dramamine y Deflox
Saltillo, Coahuila. - La Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través del Gobierno
de Coahuila y la Secretaría de Salud, emitió una alerta a la población por la
falsificación de los productos Lomotil (loperamida) y Dramamine®️
(difenhidramina), ambos utilizados comúnmente para el tratamiento de la diarrea
y las náuseas respectivamente.
De acuerdo con el resultado del análisis
técnico a la evidencia presentada por Janssen- Cilag S.A. de CV, posterior al
proceso de investigación de la Fiscalía General de la República de Jalisco
(FGRJ), se determinó que los productos Lomotil en presentación caja 8 tabletas,
con número de lote AN1648, y Dramamine en presentación caja 24 tabletas y lote AM9970,
han sido identificados como falsificados, puesto que dichos lotes no son
reconocidos por Janssen-Cilag S.A. de C.V.
Asimismo, la Cofepris también identificó que
el producto Deflox (diclofenaco en gotas), en presentación suspensión 15 mg/ml,
frasco gotero con 20 ml, es falsificado.
La dependencia detalló que la empresa Merck
Biopharma Distribution S.A de C.V, no reconoció el producto ostentado con el
número de lote N63412, por lo que solicitó una investigación del fármaco.
Tras la realización de un estudio comparativo,
se identificaron irregularidades en el empaque primario y secundario,
concluyendo en su falsificación.
La Cofepris indicó que a pesar de estar
etiquetado con la fecha de caducidad de OCT 21, el lote aún continúa
comercializándose, representando un peligro en la salud de la población.
Las características principales del empaque
Deflox falsificado son: El logotipo del fabricante en ambos empaques son de
color azul y los textos en empaque primario y secundario son de color negro. Presentan
la fecha de caducidad OCT 21 y con número de lote N63412.
Apegados al informe emitido por la COFEPRIS,
el Gobierno del Estado y la Secretaría de Salud, solicita a la ciudadanía de
Coahuila: En caso de contar con los productos Lomotil®️ y Dramamine®️, con
números de lote AN1648 y AM9970, suspender su uso y contactar con el
profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
De haber usado estos productos, reportar
cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este
medicamento al correo electrónico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores, se recomienda que en caso de
identificar los lotes AN1648 y AM9970 de los productos Lomotil®️ y Dramamine®️,
no adquirirlos.
De tener en existencia en almacén,
inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia
a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias.
En cuanto al Sistema Federal Sanitario, se
solicita que en caso de encontrar los medicamentos falsificados referidos,
efectuar las medidas de seguridad de conformidad con lo señalado en el Artículo
404, Fracción X, de la Ley General de Salud.
Esta Comisión mantiene acciones de vigilancia
para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación
sanitaria vigente, y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las
personas.